Đóng

3 / 12 2016

THÔNG TIN CHUNG VỀ H&K

Thành lập năm 2012 tại Thượng Hải và được biết đến là công ty tư vấn doanh nghiệp Qichuang. Lần đăng ký sau cùng tại Hongkong là công ty tnhh Quốc tế PVT H&K

Trụ sở đặt tại Hong Kong với hầu hết mạch văn phòng ở thượng hải và TQ.

Có VPGD tại TPHCM , Việt Nam

Hệ thống các công ty: Qichuang Business,……

Các chuyên gia tư vấn giàu kinh nghiệm đến từ Châu Âu, Ấn độ Trung Quốc

CÁC CHỨNG NHẬN

ĐỊA CHỈ TẠI CÁC QUỐC GIA

NGÀNH NGHỀ. DỊCH VỤ

-Tư vấn GMP

-Thanh tra GMP

-Thiết kế nhà máy dược

-Cung cấp dịch vụ quản lý cho cá dự án thi công xây dựng nhà máy dược phẩm

-Phân phối , kinh doanh API và thành phẩm.

-Kinh doanh trong lĩnh vực thiết bị dùng cho dược , nguyên vật liệu , bao bì.

ĐỐI TÁC

DỊCH VỤ TƯ VẤN GMP ( APIs , công thức)

DỊCH VỤ TƯ VẤN GMP

Thanh tra GMP và phân tích GAP

Đào tạo đội ngũ nhân viên của khách hàng về GMP quốc tế

Soạn thảo hồ sơ tài liệu

Xây dựng hệ thống chất lượng

Liên hệ với các nhà ủy thác dược

Tư vấn nộp hồ sơ về vấn đề ủy quyền thị trường cho sản phẩm thuốc và APIs

Chuẩn bị CEP, EDMF, US DMF cho APIs

Chuẩn bị trang web chủ

Chuẩn bị và triển khai PQR

Chuẩn bị ổn định các báo cáo

Giải quyết vấn đề tồn đọng, thắc mắc

C huẩn bị các thao tác chuẩn SOP

Báo cáo sự thiếu hụt về chất lượng

Hoàn thành các thao tác chuẩn bị

Quản lý sự thay đổi SAP

Thay đổi yêu cầu quản lý

Rà soát lại tài liệu cho vấn đề ủy thác thị trường

Chất lượng và hiệu lực

THUẬN LỢI CỦA H&K KHI SO SÁNH VỚI CÁC NHÀ TƯ VẤN KHÁC

-Giàu kinh nghiệm về GMP theo Viêt Nam và các quốc gia Châu Á mà các nhà tư vấn khác sẽ không có tại VN

-Chi phí phải chi trả cho các nhà tư vấn từ Châu âu tốn kém hơn nhiều so với H &K

-Các nhà tư vấn từ Châu Âu sẽ khong bao giờ dành trọn thời gian tư vấn và họ chỉ sử dụng email để làm việc và viếng thăm khách hàng 3, 4 tháng 1 lần trong khi đó, H&K ủy quyền toàn thời gian với chuyên gia nước ngoài và một phần thời gian với giám đốc dự án và một phần thời gian cho chuyên gia Việt Nam

-Hầu hết các nhà tư vấn khác sẽ chỉ chuẩn bị về GMP trong khi họ không có trách nhiệm đến sự tiến hành thanh tra theo EU trong khi H&K chủ động và tiến hành thanh tra GMP theo EU tại Châu Âu.

-rủi ro căn cứ trên sự tiến tới xóa bỏ những sự cố gắng ko cần thiết. Đội ngũ các chuyên gia giàu kinh nghiệm , được đào tạo bài bản luôn sẵn sàng để triển khai dự án

-Một số nhà tư vấn tại Việt Nam dựa trên các chuyên gia nước ngoài có thể chuẩn bị GMP PICs nhưng không có EU

-Các chuyên gia H&K có kinh nghiệm làm việc với nhân viên ở Việt Nam và hoàn toàn thích nghi được nền văn hóa tại VN, điều này sẽ làm cho sự chuẩn bị GMP EU trở nên trôi chảy trong khi các nhà tư vấn tại Châu âu không biết làm thế nào để làm việc với nhân viên VN.

Tin hoạt động của GMP Plus Related